近日，中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院發(fā)布《賽迪顧問“十五五”重點產(chǎn)業(yè)落地工具冊——高端醫(yī)療器械》。 該報告深入分析了中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢，并預測“十五五”(2026-2030年)時期，中國高端醫(yī)療器械市場規(guī)模有望達到3120億美元，占據(jù)全球市場的28%。　 這一預測不僅揭示了中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的巨大潛力和強勁增長勢頭，也預示著未來五年將是醫(yī)療器械企業(yè)加速國際化布局的關(guān)鍵時期。 在此過程中，準確、專業(yè)的翻譯服務(wù)不僅能夠確保醫(yī)療器械的準確性和合規(guī)性，還能夠助力企業(yè)更好地融入目標市場，提升品牌形象和市場競爭力。 那么，醫(yī)療器械注冊究竟需要翻譯哪些文件呢？ 需要翻譯的資料包括但不限于： 1. 注冊申請資料 申請表、證明性文件、工藝流程圖、檢驗報告、IEC報告、EMC報告等； 2.手冊與說明書 產(chǎn)品說明書、操作指南、安裝/維護手冊、標簽和包裝、技術(shù)規(guī)格文件等； 3. 臨床相關(guān)文件 臨床評估報告、風險管理報告、研究方案和試驗報告等； 4. 法律合規(guī)文件 申報材料、合格聲明、文獻、認證和批準文件、權(quán)利要求書等； 5. 其他翻譯及本地化服務(wù) 網(wǎng)站網(wǎng)頁、廣告與宣傳視頻、畫冊、培訓材料、應(yīng)用軟件等。…

病痛的折磨，生命的流逝，可以說是人生莫大的苦楚。更好的醫(yī)療設(shè)施、最新的治療方案，是很多患者都在追求的，因此國際會診、海外就醫(yī)應(yīng)運而生。 但是，海外就醫(yī)會面臨很多的問題，比如匹配適合的醫(yī)療資源、申請醫(yī)療簽證、確定初步治療方案、安排當?shù)亟煌ㄗ∷薜取?其中語言是最重要的問題，由于國內(nèi)出具的檢查報告、病歷記錄等均為中文，所以在初步溝通階段就需要把所涉及的醫(yī)療資料都翻譯成目的地國家的語言。 海外就醫(yī)，醫(yī)療翻譯必不可少，必須選擇專業(yè)翻譯服務(wù)！ 海外就醫(yī)涉及的不僅是身體的遷徙，更是醫(yī)療信息的跨國交流。在這一過程中，醫(yī)療翻譯的重要性不言而喻。從醫(yī)療面談到術(shù)前解釋、住院和用藥指導，從病例資料翻譯到與醫(yī)生和護士溝通，以保證治療和康復的順暢都需要專業(yè)的翻譯。 他們不僅要精通醫(yī)學術(shù)語，還要了解不同國家的醫(yī)療體系和流程，為語言不通的海外患者提供翻譯服務(wù)，使患者能夠和醫(yī)護人員進行良好的溝通，在醫(yī)生和患者之間起到橋梁作用的專業(yè)人士，肩負著與醫(yī)生和護士同等重要的使命。 1980年，18歲的古巴Yi美Guo棒球明星Willie Ramirez突然發(fā)生嚴重的頭痛，在被送入佛羅里達州一家醫(yī)院時已陷入昏迷。他的朋友和家人試圖向護理人員和醫(yī)生說明他的狀況，但他們只能講西班牙語。 醫(yī)院負責翻譯對話的工作人員把“intoxicado”（感到惡心）譯成了“intoxicated”（醉酒）。而實際上，兩個詞雖然形似，意思卻完全不同?！癷ntoxicado”近似于“中毒”，而不是“intoxicated”所指的使用藥物或酒精的意思。 Ramirez的家人認為他食物中毒了。實際上，他得的是腦出血，但醫(yī)生根據(jù)翻譯，誤以為他當時的一些癥狀源于有意服用過量藥物。由于延誤治療，Ramirez最終四肢癱瘓！ 當醫(yī)療服務(wù)需要跨越語言障礙時，醫(yī)學翻譯一定要確保所有內(nèi)容都被100％理解。這樣，醫(yī)生才能做出正確的判斷，開出合適的處方，而患者也能正確地服用藥物，避免過量。 醫(yī)療翻譯錯誤的代價是非常昂貴的，并且往往會導致巨額支出。然而，真正受影響的還是患者的生命，最壞的情況是，會對患者造成不可逆轉(zhuǎn)的損害，導致其生活軌跡改變，甚至死亡。 所以，當我們需要醫(yī)學領(lǐng)域翻譯時，一定要找該領(lǐng)域多年經(jīng)驗的醫(yī)學翻譯公司！火星翻譯，作為語言服務(wù)的領(lǐng)軍者，我們擁有超5000名醫(yī)學母語認證譯員，他們不僅精通語言，更是醫(yī)學領(lǐng)域的專家，擁有豐富的實踐經(jīng)驗和對醫(yī)療行業(yè)的深入理解，確保醫(yī)療信息的準確傳遞，推動醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展。

　　生物醫(yī)學領(lǐng)域醫(yī)藥以及醫(yī)療器械產(chǎn)品專利、方法專利與用途專利等相關(guān)材料的翻譯，從譯員匹配選擇、語言解決方案制定到審校定稿均有著嚴格的質(zhì)量與執(zhí)行標準，同時多樣化專利類型也需要語言服務(wù)供應(yīng)商擁有雄厚的多語種翻譯資源儲備，以提供更全面、專業(yè)、規(guī)范的醫(yī)學專利翻譯。那么如何找專業(yè)可靠的醫(yī)學專利翻譯? 　　生物醫(yī)學專利翻譯，推薦選擇擁有正規(guī)翻譯資質(zhì)、龐大多語種譯審資源以及對翻譯質(zhì)量進行審核與控制實力的正規(guī)翻譯公司，保障各類專利材料翻譯的及時性、準確性、專業(yè)性。 　　專業(yè)醫(yī)學專利翻譯公司推薦 　　作為一家基于互聯(lián)網(wǎng)和現(xiàn)代信息技術(shù)，具備全方位多語種翻譯能力的新型語言服務(wù)品牌，火星翻譯可以提供多樣化的醫(yī)學專利本地化翻譯服務(wù)。 　　1、發(fā)明專利翻譯：新技術(shù)方案的醫(yī)藥或醫(yī)療器械發(fā)明專利申請，包括加工、測試、制造工藝等專利申請材料翻譯。 　　2、實用新型專利翻譯：產(chǎn)品形狀、構(gòu)造或其結(jié)合所提出適于實用的新技術(shù)方案及其相關(guān)專利申請材料翻譯。 　　3、外觀設(shè)計專利翻譯：產(chǎn)品整體或局部形狀、圖案或其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案等結(jié)合新設(shè)計圖紙及其相關(guān)材料的翻譯。 　　4、藥物專利翻譯：新藥或藥物產(chǎn)品專利、制備工藝專利、用途專利等相關(guān)材料或申請說明材料翻譯。 　　5、生物技術(shù)專利翻譯：生物藥品、 生物方法等與生物技術(shù)相關(guān)專利申請材料的翻譯。 　　除了全方位的生物醫(yī)學專利翻譯，火星翻譯龐大的醫(yī)學翻譯團隊同樣還可以為客戶解決與生物醫(yī)學相關(guān)各類材料的筆譯、口譯以及本地化服務(wù)。 　　1、注冊材料翻譯：醫(yī)學藥物、醫(yī)療器械設(shè)備出海注冊申請所需的語言解決方案，解決注冊申請過程中各類臨床報告、技術(shù)要求、制備工藝、研究報告、檢測報告、審批文件、備案資料、證明文件、說明書等文檔資料的翻譯。 　　2、臨床文件翻譯：臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、不良事件報告、文獻綜述概要、試驗結(jié)果的統(tǒng)計分析、評價性的結(jié)論等臨床相關(guān)文檔資料的翻譯。 　　3、其他醫(yī)學翻譯：其他與生物醫(yī)學相關(guān)的語言解決方案，如醫(yī)學論文、醫(yī)學文獻、醫(yī)學口譯、學術(shù)會議同傳交叉、醫(yī)學網(wǎng)站翻譯、APP本地化以及多媒體文件聽寫配譯等。 　　火星翻譯，專注小語種母語翻譯服務(wù)20年，秉承以客戶為先，始終堅守高標準、高效率、高質(zhì)量的原則，致力為醫(yī)學、法律、財經(jīng)、商務(wù)、IT、ICT、工程等行業(yè)領(lǐng)域客戶提供筆譯、口譯、網(wǎng)站與多媒體本地化、DTP排版、譯員外派等服務(wù)，滿足不同客戶的個性化翻譯需求。

　　具有很強學術(shù)性、技術(shù)性屬性的專業(yè)醫(yī)學翻譯，受現(xiàn)在醫(yī)學、傳統(tǒng)醫(yī)學、運動醫(yī)學等不同類型及其多樣化分支、復雜的應(yīng)用學科交叉知識等因素影響而有著更為嚴格的資源匹配與質(zhì)量標準，為此翻譯公司在提供醫(yī)學翻譯時也需要根據(jù)不同項目需求提供針對性的語言解決方案以及相對應(yīng)的收費標準。那么醫(yī)學翻譯公司的服務(wù)收費標準是什么? 　　醫(yī)學翻譯，不同醫(yī)學分支、項目類型的翻譯方式及其服務(wù)標準不同，專業(yè)醫(yī)學翻譯公司會根據(jù)不同項目特點制定合理針對性的語言解決方案與報價，為客戶提供更專業(yè)、規(guī)范、高性價比的翻譯服務(wù)。 　　醫(yī)學翻譯公司的全方位語言解決方案 　　基礎(chǔ)醫(yī)學翻譯:為生物醫(yī)學領(lǐng)域各分支基礎(chǔ)知識資料、論文、文獻、課件等提供專業(yè)的翻譯。 　　臨床醫(yī)學翻譯:病例報告、病歷記錄、體檢報告、診斷報告、影像檢查報告、手術(shù)記錄等與疾病病因診斷及其治療預后相關(guān)的各類文件資料翻譯。 　　生物醫(yī)藥翻譯:為生物技術(shù)、醫(yī)學制藥、生物醫(yī)學等相關(guān)材料及其產(chǎn)業(yè)文件資料提供的語言解決方案，如藥品說明書、新藥注冊、臨床藥理研究報告、制藥工藝、生物診斷試劑說明、生物醫(yī)學材料制品、藥物專利等。 　　醫(yī)療器械翻譯：醫(yī)療器械出海所設(shè)計的各類語言服務(wù)，包括醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、技術(shù)標準、維修手冊、圖紙、注冊資料、IEC報告、CMC報告等。 　　醫(yī)學會議口譯：與醫(yī)學相關(guān)的各類會議、會診咨詢等場合下的翻譯，包括會診陪同、學術(shù)會議同傳交傳等。 　　多樣化的醫(yī)學語言解決方案以及差異化的服務(wù)標準，翻譯公司清晰透明化的收費標準方便客戶更好的對比抉擇，選擇更高性價比的語言服務(wù)供應(yīng)商。 　　專業(yè)醫(yī)學翻譯公司的收費標準 　　內(nèi)容專業(yè)強度：交叉知識點及其專業(yè)詞匯量影響翻譯的難易程度，差異化的適用場合也會決定譯文的質(zhì)量標準，因此如注冊資料、藥品說明書、體檢報告、論文等的實際翻譯價格也會不一樣。 　　項目語言對：英語、法語、西班牙語、日語、韓語等國際主流或常見語種的翻譯資源豐富，翻譯價格相較于挪威語、阿爾巴尼亞語、豪薩語、希伯來語等小語種而言會更低。 　　筆/口譯及翻譯量：筆譯與口譯的計費方式不同，如筆譯多以字符計費，部分文件按頁數(shù)、份數(shù)計費，如180元/千字&200元/頁，而口譯則以小時、天等時長單位計費，如300元/小時&1500元/天/人。 　　其他項目需求：如除了文檔、多媒體文件、網(wǎng)站與APP等基本的文本內(nèi)容翻譯，項目還需要專業(yè)排版、母語審校、本地化技術(shù)支持等也會影響實際的報價。 　　當然，除了上述的價格決定因素，醫(yī)學翻譯項目的報價同樣也與客戶選擇的語言服務(wù)供應(yīng)商、是否為加急項目、譯文質(zhì)量標準等多方面因素有關(guān)，因此想要獲取準確的服務(wù)報價建議直接咨詢專業(yè)的醫(yī)學翻譯公司，通過多方面對比選擇合適的合作伙伴。

　　生物醫(yī)學注冊資料翻譯是醫(yī)藥企業(yè)出海所不可忽略的重要一環(huán)，由翻譯公司對擬上市產(chǎn)品安全性、有效性、可控性等系統(tǒng)評價以及申報相關(guān)材料提供專業(yè)語言解決方案，從而提供不同語種的注冊申報材料版本，滿足更多目標市場法定程序的注冊申報要求。那么哪些翻譯公司能提供專業(yè)醫(yī)學注冊資料翻譯服務(wù)? 　　生物醫(yī)學注冊資料翻譯對專業(yè)知識背景、翻譯能力及其語言精準性有很高的要求，推薦選擇具備豐富醫(yī)學翻譯經(jīng)驗、資源及本地化能力的正規(guī)醫(yī)學翻譯公司，快速實現(xiàn)不同語言版本的注冊資料翻譯需求。 　　專業(yè)醫(yī)學翻譯公司可提供的申報注冊翻譯 　　1、綜述資料：包括新醫(yī)藥或醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、制藥工藝、安裝與維護手冊、標簽包裝等文件材料的翻譯。 　　2、藥理學資料：包括新藥藥效學試驗資料、藥理研究資料、試驗資料、毒理學試驗資料、制備工藝、生產(chǎn)用藥品原料、穩(wěn)定性試驗資料、質(zhì)量標準、有效期等相關(guān)研究材料翻譯。 　　3、技術(shù)文檔：包括醫(yī)療器械設(shè)計圖紙、技術(shù)規(guī)范與要求、IEC報告、EMC報告、CMC報告、質(zhì)量管理體系核查及其參考文獻資料翻譯等。 　　4、臨床資料：新藥或醫(yī)療器械臨床試驗方案及其數(shù)據(jù)類報告翻譯，包括臨床試驗批件、臨床試驗方案、藥檢報告、研究者手冊、SOP、數(shù)據(jù)采集方法、知情同意書、藥物臨床前研究報告、風險評估、數(shù)據(jù)分析與解讀報告、安全監(jiān)測與不良事件報告、總結(jié)報告等。 　　此外，除了全方位的生物醫(yī)學注冊資料翻譯，專業(yè)翻譯公司同時還可以為客戶提供多樣化的生物醫(yī)學翻譯服務(wù)。 　　其他醫(yī)學生物領(lǐng)域翻譯業(yè)務(wù)覆蓋 　　1、病例報告翻譯：體檢/病例報告、出入院記錄單、醫(yī)囑單、病程記錄、出院總結(jié)、保險理賠書面文檔翻譯等。 　　2、醫(yī)學文件翻譯：醫(yī)學文獻與論文、專利知識產(chǎn)權(quán)、學術(shù)報告翻譯等。 　　3、本地化技術(shù)支持：醫(yī)學網(wǎng)站、應(yīng)用APP、音視頻文件聽寫與本地化翻譯服務(wù)。 　　4、醫(yī)學會議口譯：問診咨詢、醫(yī)學論壇同傳交傳、遠程醫(yī)療翻譯等。 　　火星翻譯，擁有20多年本地化翻譯服務(wù)經(jīng)驗的新型語言服務(wù)供應(yīng)商，擁有強大的醫(yī)學翻譯團隊，國際化服務(wù)流程和嚴格的信息安全體系，多年來一直秉承以客戶為先，始終堅守高標準、高效率、高質(zhì)量的原則，致力為生物醫(yī)學領(lǐng)域企業(yè)客戶提供全球多語言翻譯服務(wù)。

　　醫(yī)療器械與新藥出海需要依照不同目標市場法定程序進行安全性、有效性研究及其結(jié)果等系統(tǒng)評價，而整個注冊申請過程通常需要提供指定語種的文檔材料，因此不同的醫(yī)學注冊翻譯項目的需求及其譯員資源匹配標準也不一樣，需要通過專業(yè)的語言解決方案帶來高質(zhì)量的翻譯服務(wù)。那么如何找專業(yè)的醫(yī)學注冊資料翻譯服務(wù)? 　　醫(yī)學注冊資料文件類型、內(nèi)容結(jié)構(gòu)復雜且具有明顯的專業(yè)技術(shù)與法律特性，從翻譯到編輯、審校到排版定稿等有著嚴格的質(zhì)量標準，推薦選擇有著雄厚醫(yī)學翻譯資源以及豐富出海翻譯經(jīng)驗的專業(yè)翻譯公司。 　　專業(yè)醫(yī)學翻譯公司的多業(yè)務(wù)覆蓋 　　火星翻譯，有著20多年本地化翻譯服務(wù)經(jīng)驗的專業(yè)語言服務(wù)供應(yīng)商，依托雄厚的資源、豐富的經(jīng)驗案例積累以及強大的本地化技術(shù)支持，可以為客戶提供包括生物化學、新藥注冊、醫(yī)療器械等符合FDA要求的新藥申報以及醫(yī)療器械注冊翻譯。 　　1、醫(yī)學注冊資料翻譯 　　資料翻譯：FDA、MDD、CMDR、MHLW、TGA、EMA等出海申報資料翻譯，包括說明書、研究報告、圖紙、技術(shù)要求、制藥工藝、性能規(guī)格、檢驗報告等技術(shù)性文檔資料翻譯與本地化服務(wù)。 　　文獻檢索：國內(nèi)外藥學、藥理毒理學檢索以及臨床文獻翻譯。 　　2、地區(qū)申報政策翻譯 　　醫(yī)療器械與新藥注冊申報政策、資訊及其專利權(quán)屬等法律性材料的翻譯。 　　3、答疑文本翻譯 　　醫(yī)學出海注冊申報流程中各種回復性郵件、初審復審受理、問題咨詢等文本翻譯。 　　4、醫(yī)學專利翻譯 　　專利申請以及相關(guān)訴訟活動的語言解決方案，包括但不局限于醫(yī)學專利技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)、發(fā)明內(nèi)容、附圖說明、具體實施方式等文本內(nèi)容筆譯及相關(guān)活動口譯等。 　　此外，作為基于互聯(lián)網(wǎng)和現(xiàn)代信息技術(shù)的新型語言服務(wù)品牌，火星翻譯同時還能夠為客戶提供生物化學、能源、法律、商務(wù)財經(jīng)、IT軟件、信息通信、技術(shù)工程等各大行業(yè)領(lǐng)域筆譯和口譯服務(wù)，致力為更多國內(nèi)外客戶提供多語言翻譯服務(wù)。