醫(yī)藥注冊資料翻譯是對國內(nèi)外新醫(yī)藥產(chǎn)品、已有國家醫(yī)藥產(chǎn)品申請、進口或出口類醫(yī)藥產(chǎn)品補充申請等重要文件資料的翻譯,內(nèi)容高度專業(yè)化且行文風格嚴謹性強,同時由于不同新醫(yī)藥產(chǎn)品特點所致,翻譯公司所提供的注冊資料翻譯服務內(nèi)容與要求也不一樣,那么醫(yī)藥注冊資料翻譯的服務內(nèi)容包括哪些?
醫(yī)藥注冊通過申請表、證明性文件、臨床評價資料、產(chǎn)品風險分析資料、產(chǎn)品注冊檢驗報告等不同類型的文件實現(xiàn)對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價,因此相關翻譯服務也可以根據(jù)這些文件類型大致分為以下內(nèi)容。
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醫(yī)藥注冊資料翻譯的服務內(nèi)容
1、注冊申報類翻譯
包含新藥注冊、已有國家標準的藥品注冊、進口藥品申請和補充申請、藥學研究報告、藥物臨床前研究、生產(chǎn)制造信息、產(chǎn)品技術要求、臨床試驗資科、FDA認證、GMP認證、符合性聲明等內(nèi)容翻譯服務。
2、醫(yī)藥專利申請類翻譯
包括新醫(yī)藥發(fā)明專利、實用新型專利、外觀設計專利、醫(yī)藥工藝專利、藥物處方專利、醫(yī)藥用途專利等不同專利文件資料的相關明書、權利要求書、專利摘要等內(nèi)容翻譯服務。
此外,翻譯公司還會提供不同醫(yī)藥專利及其權屬狀態(tài)說明,并提交對他人專利不構成侵權保證書等內(nèi)容翻譯服務。
3、其他分類翻譯
醫(yī)藥注冊所涉及的其他相關資料翻譯服務,如學術研究報告、藥品生產(chǎn)工藝流程設計、摘要文獻、標書類文件、商務文件、宣傳資料等內(nèi)容翻譯。
醫(yī)藥注冊資料翻譯的服務內(nèi)容包括哪些?總的來說,一家專業(yè)的醫(yī)藥翻譯公司是可以根據(jù)不同醫(yī)藥注冊資料類型以及需求制訂專業(yè)化的解決方案,助力醫(yī)藥企業(yè)對新醫(yī)藥產(chǎn)品海內(nèi)外的申請注冊。